不接受，即撤網(wǎng)
4月25日，山東省藥械集中采購平臺發(fā)布《關(guān)于開展山東省醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品價格聯(lián)動的通知》，包括體外診斷試劑在內(nèi)的省平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品，將價格聯(lián)動全國現(xiàn)行省級最低中標或掛網(wǎng)價。
價格聯(lián)動產(chǎn)品范圍為省平臺掛網(wǎng)醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品（含備選產(chǎn)品列表），帶量采購中選產(chǎn)品、人工關(guān)節(jié)采購系統(tǒng)產(chǎn)品、新型冠狀病毒核酸檢測試劑及配套耗材限價掛網(wǎng)產(chǎn)品除外。
《通知》指出，省平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品價格聯(lián)動全國現(xiàn)行省級最低中標或掛網(wǎng)價，由企業(yè)自行申報。填報時間自2022年4月26日至2022年5月20日。
對于企業(yè)不承諾、不接受聯(lián)動省級最低中標或掛網(wǎng)價、經(jīng)查實提交虛假價格信息的產(chǎn)品，省平臺將予以撤網(wǎng)，兩年內(nèi)不得重新掛網(wǎng)。應(yīng)申報而未申報全國省級最低中標或掛網(wǎng)價的，視為不接受聯(lián)動省級最低中標或掛網(wǎng)價。
去年9月，山東省開展醫(yī)用耗材和體外診斷試劑產(chǎn)品掛網(wǎng)申報工作時曾明確要求，醫(yī)用耗材和體外診斷試劑申報價格應(yīng)是本產(chǎn)品全國現(xiàn)行省級掛網(wǎng)最低價，無省級價格信息的產(chǎn)品企業(yè)自行申報價格，進備選庫供醫(yī)療機構(gòu)采購議價時參考。
施行耗材、體外診斷試劑最低價掛網(wǎng)的不只一省。
去年8月，四川省藥械招標采購服務(wù)中心發(fā)布《川藥招〔2021〕157號 關(guān)于調(diào)整醫(yī)用耗材和體外診斷試劑掛網(wǎng)目錄范圍的通知》，掛網(wǎng)目錄范圍調(diào)整后，具有醫(yī)療器械注冊證或備案憑證的全部體外診斷試劑均被納入。
根據(jù)《四川省醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案》，已掛網(wǎng)產(chǎn)品申報企業(yè)主動根據(jù)最新外省最低參考價格進行降價，并在30天內(nèi)向省藥招中心提交價格信息；未及時更新并申報的，按核實后的外省實際最低參考價下調(diào)10%作為聯(lián)動參考價。
企業(yè)不予確認的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請。同時將有關(guān)違規(guī)情況納入該省藥品和醫(yī)用耗材集中采購信用評價和考核相關(guān)管理辦法的有關(guān)規(guī)定進行處理。
體外診斷試劑掛網(wǎng)采購，最低價定期聯(lián)動，已成IVD采購趨勢。時間差、信息差中的隱藏利潤，未來可能被進一步削弱。
帶量采購擴圍，化學發(fā)光、生化…
耗材集采的邊界自2019年起不斷向外擴張，以往似乎遠離帶量采購的診斷試劑也正在進入其覆蓋范圍。
去年8月，安徽省在全國率先探索開展臨床檢驗試劑集中帶量采購。談判議價主要圍繞化學發(fā)光類產(chǎn)品，包括腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原檢測共5大類23小類145個產(chǎn)品，最終順利完成88個臨床檢驗試劑產(chǎn)品談判議價，相關(guān)產(chǎn)品價格平均降幅達到47.02%，預(yù)計每年可為醫(yī)療機構(gòu)節(jié)約采購資金1.73億元。
此后，安徽省又進一步開展了臨床檢驗試劑產(chǎn)品帶量聯(lián)動價格確認工作，對在安徽省醫(yī)藥集中采購平臺檢驗試劑交易系統(tǒng)已掛網(wǎng)（截至2021年9月30日），屬《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》采購產(chǎn)品范圍未納入談判議價的同類產(chǎn)品進行價格聯(lián)動。
按照性能與價格相匹配的原則，并考慮與談判成功產(chǎn)品合理比價關(guān)系，將價格聯(lián)動到不高于談判成功產(chǎn)品價格水平。對帶量聯(lián)動價格成功的產(chǎn)品，執(zhí)行與談判成功產(chǎn)品相同的配套政策。
對企業(yè)帶量聯(lián)動不成功的產(chǎn)品，原在集中交易目錄內(nèi)的，調(diào)整到備案交易目錄，進行重點監(jiān)測，采購周期內(nèi)不得參與目錄動態(tài)調(diào)整，今后將不再對該企業(yè)帶量聯(lián)動不成功的同類產(chǎn)品進行聯(lián)動，并按《通知》要求嚴格監(jiān)管。
4月11日，據(jù)國家醫(yī)保局消息，2022年省采重點品類和擬重點推進的聯(lián)盟集采牽頭單位、采購品類已經(jīng)確認。其中指出，廣東將牽頭開展新冠相關(guān)檢測試劑及耗材采購聯(lián)盟、江西將牽頭開展肝功生化試劑采購聯(lián)盟，預(yù)計將有相當一部分省份參加。
這也是除新冠相關(guān)檢驗試劑外，體外診斷試劑首次被納入省際聯(lián)盟集中帶量采購的名單。
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