對(duì)于癌癥患者來(lái)說(shuō)，化療后感染比轉(zhuǎn)移更可怕!所以如果你能降低癌癥患者患敗血癥的風(fēng)險(xiǎn)，你就開辟一條新道路。而美國(guó)跨國(guó)生物制藥公司Amgen ( 安進(jìn)) 已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo)，并在此過(guò)程中挽救和延長(zhǎng)了世界上數(shù)十萬(wàn)人的生命。
英雄初耀，搶占高地
安進(jìn)公司(Amgen)創(chuàng)立于1980年，主要從事人用創(chuàng)新藥物的探索、研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
1980年，一群科學(xué)家和風(fēng)險(xiǎn)投資商在加州成立Amgen(安進(jìn))。成立之初，安進(jìn)嘗試過(guò)從頁(yè)巖中提取石油，養(yǎng)雞，制造化學(xué)品等一系列業(yè)務(wù)，但這些業(yè)務(wù)并沒有帶來(lái)“理想中的利潤(rùn)”，最終AMgen選擇了制藥和疾病治療。
安進(jìn)總部選址在學(xué)術(shù)氛圍濃厚的美國(guó)加利福尼亞州千橡城
1981年，安進(jìn)在《science》上發(fā)布了一則列出研究課題的招聘廣告，其中一項(xiàng)課題“紅血球生成素的人工合成”。紅血球生成素在臨床上可用于腎臟功能不全、腫瘤化療、艾滋病引起的貧血。
紅血球生成素氨基酸序列龐大，尋找和分離都相當(dāng)困難，當(dāng)時(shí)不能人工合成這一物質(zhì)。因此，安進(jìn)如果能成功人工合成紅血球生成素，對(duì)該領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，具有劃時(shí)代的意義。
當(dāng)時(shí)在進(jìn)行基因工程技術(shù)研究的華人科學(xué)家林福坤博士最感興趣的領(lǐng)域，便是紅血球生成素的人工合成。于是，林福坤成為該課題的第七號(hào)研究員，并很快成為實(shí)驗(yàn)室的主心骨。
剛創(chuàng)立初期的安進(jìn)與年輕時(shí)的林福坤
1983年，因?yàn)楝F(xiàn)金流的問(wèn)題，安進(jìn)討論要放棄該課題，在幾番討論后，安進(jìn)決定再給實(shí)驗(yàn)室兩個(gè)月的時(shí)間做最后的研發(fā)。此后的兩個(gè)月，包括林福坤在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室成員經(jīng)過(guò)苦心研究，終于有了突破。
林福坤成功克隆出的EPO(重組人紅細(xì)胞生成素，erythropoietin)能刺激骨髓產(chǎn)生紅血球，理論上可以治療多種原因引起的貧血，具有巨大的藥用潛力。
很快，EPO的巨大潛力在III期臨床試驗(yàn)中突顯而出。1987年，安進(jìn)以Epogen為藥名向FDA提交了上市申請(qǐng)，于1989年獲批上市，成為了安進(jìn)第一個(gè)成功上市的藥品。1990年，它的銷售額飆升至1.4億美元，并被冠以“紅藥”的美名，奠定了安進(jìn)公司巨大的發(fā)展前景。
此外，安進(jìn)的另一個(gè)關(guān)鍵人物L(fēng)arry Souza及其研究小組在1985年成功地克隆出了促白細(xì)胞生成素(G-CSF)，用于治療癌癥放化療后引起的白細(xì)胞減少癥。至此，安進(jìn)的第二個(gè)明星產(chǎn)品問(wèn)世。
1991年，這一被命名為Neupogen的藥品獲得FDA批準(zhǔn)上市，第一年就創(chuàng)造了兩億多美元的銷售額，被冠以“白藥”之名。
安進(jìn)研發(fā)：釋放生物學(xué)潛力，領(lǐng)航生物科技
在林福坤團(tuán)隊(duì)研究EPO的同時(shí)，1984年，日本啤酒公司麒麟與安進(jìn)建立合資公司，獲得了EPO此后在日本的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利，安進(jìn)則保留美國(guó)市場(chǎng)的商業(yè)化權(quán)利，雙方共同擁有歐洲的商業(yè)化權(quán)利。
次年，強(qiáng)生與安進(jìn)達(dá)成合作，獲得安進(jìn)EPO腎病綜合征型貧血以外適應(yīng)癥的美國(guó)和歐洲市場(chǎng)獨(dú)家銷售權(quán)。但是當(dāng)時(shí)的安進(jìn)也沒想到，與強(qiáng)生的合作使其和強(qiáng)生圍繞EPO陷入了多年的訴訟戰(zhàn)中。
除了和強(qiáng)生的訴訟戰(zhàn)，安進(jìn)和遺傳學(xué)研究所公司(Genetics Institute )也有過(guò)專利糾紛。遺傳學(xué)研究公司在尿液中提取EPO，并且比安進(jìn)對(duì)EPO更早申請(qǐng)到專利。1988年，遺傳學(xué)研究所公司將安進(jìn)告上法庭，認(rèn)為安進(jìn)侵犯其專利。經(jīng)過(guò)多次審理，安進(jìn)獲勝。
2000年，安進(jìn)成為世界500強(qiáng)，在藥企中排名第21位。2002年，安進(jìn)收購(gòu)昔日對(duì)手伊芒內(nèi)克斯，這成為當(dāng)時(shí)生物制藥史上的第一大并購(gòu)案。收購(gòu)后，安進(jìn)獲得用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)制性脊柱炎等多種疾病的依那西普。
2006年，安進(jìn)收購(gòu)Abgenix Inc，新增用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移或多發(fā)性骨髓瘤的地諾單抗。2010年，依那西普在中國(guó)獲批上市，負(fù)責(zé)中國(guó)市場(chǎng)的是輝瑞。
2013年，安進(jìn)并購(gòu)Onyx Pharma，獲得用于治療多發(fā)性骨髓瘤的Kyprolis(卡非佐米)。
2020年協(xié)和發(fā)酵麒麟將安進(jìn)的長(zhǎng)效EPO達(dá)依泊汀α注射液帶入中國(guó)。
2021 年，該公司創(chuàng)造了 260 億美元的收入。其最暢銷的藥物是 ENBREL、Prolia、Otezla、XGEVA、Neulasta、Aranesp、KYPROLIS、Repatha 和 Nplate。
雖然該公司的產(chǎn)品線很少(大約 26 種產(chǎn)品)，但安進(jìn)是世界上最大的獨(dú)立生物技術(shù)公司之一。
Amgen 2021 財(cái)報(bào)顯示： ENBREL 的銷售額為 44.7 億美元，Neulasta銷售額為17.3 億美元，Aranesp 的銷售額為 14.8 億美元，KYPROLIS 的銷售額為 11.2 億美元。
小產(chǎn)品線產(chǎn)生巨大利潤(rùn)對(duì)于一家藥企來(lái)說(shuō)，安進(jìn)的26個(gè)產(chǎn)品還是比較少。因?yàn)橄褫x瑞這樣的大司，其網(wǎng)站上列出了 300 多種產(chǎn)品，其2021 年收入為 813 億美元。安進(jìn)在 2021 年創(chuàng)造了 260 億美元的收入，約占輝瑞總收入的1/3，安進(jìn)產(chǎn)品數(shù)量?jī)H占輝瑞的1/12。同時(shí)，輝瑞公司在全球擁有約 79,000 名員工，而安進(jìn)公司擁有約 22,000 名員工。
由此可見，安進(jìn)僅用輝瑞三分之一的員工、十二分之一的產(chǎn)品，竟產(chǎn)生了 輝瑞三分之一的總收入。有了這樣的數(shù)字，證明了安進(jìn)是制藥行業(yè)的強(qiáng)者。
2022年底，安進(jìn)從與強(qiáng)生、賽諾菲的競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，宣布以278億美元的價(jià)格將Horizon納入旗下，創(chuàng)下當(dāng)年醫(yī)藥行業(yè)最大的并購(gòu)交易記錄，2023年10月6日，安進(jìn)宣布完成對(duì)Horizon Therapeutics的并購(gòu)，總交易權(quán)益價(jià)值為278億美元。
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