近日，據(jù)彭博社報(bào)道，蘋果公司正在推進(jìn)連續(xù)性無創(chuàng)血糖監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，該項(xiàng)目可追溯到喬布斯時(shí)代，旨在研究如何在不需要取血的情況下，監(jiān)測(cè)人體血糖水平。
蘋果的最終目標(biāo)是將這項(xiàng)監(jiān)控系統(tǒng)添加到Apple Watch上。據(jù)知情人士透露，在近期取得重大突破后，蘋果公司認(rèn)為最終可以將該技術(shù)推向市場(chǎng)。
報(bào)道顯示，蘋果公司正在開發(fā)一種硅光子芯片和被稱為“光學(xué)吸收光譜”的測(cè)量過程。其原理是，可以使用激光將特定波長(zhǎng)的光發(fā)射到皮膚以下的區(qū)域，那里有組織液——從毛細(xì)血管中泄漏出來的物質(zhì)——可以被葡萄糖吸收。然后，光線以指示葡萄糖濃度的方式反射回傳感器。最后通過算法確定一個(gè)人的血糖水平。這項(xiàng)技術(shù)目前處于可行的“概念驗(yàn)證”階段，但需要壓縮到適合可穿戴設(shè)備的尺寸。
消息傳出的當(dāng)日，血糖監(jiān)測(cè)頭部領(lǐng)域公司德康醫(yī)療(DexCom)和雅培(Abbott)的股價(jià)均出現(xiàn)波動(dòng)，兩家公司盤中一度跌超3%。國(guó)內(nèi)血糖檢測(cè)龍頭三諾生物盤中一度跌超過11%，收盤報(bào)收34.67元/每股，跌6.02%。
彭博社稱，AppleWatch逐漸變得更像是一種健康工具。首款A(yù)ppleWatch于2015年推出，雖然配備了心率傳感器，但更側(cè)重于健身追蹤。2018年，它增加了心電監(jiān)測(cè)功能。如今，AppleWatch不僅可以感應(yīng)體溫，用于女性健康追蹤，還能監(jiān)測(cè)血氧水平。
據(jù) IDF（國(guó)際糖尿病聯(lián)盟，InternationalDiabetesFederation）2021 年全球糖尿病報(bào)告統(tǒng)計(jì)，2021年全球成年糖尿病患者已達(dá)5.37億，增幅達(dá)16%。其中，中國(guó)有1.4億成年糖尿病患者，是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家。
在現(xiàn)有的醫(yī)學(xué)手段下，糖尿病尚無根治方案，臨床上主要通過注射胰島素或者口服降糖藥物來控制。對(duì)于大量糖尿病患者而言，血糖監(jiān)測(cè)必不可少。
其中，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）是全球市場(chǎng)新型的血糖監(jiān)測(cè)手段，也是產(chǎn)品升級(jí)的重要方向。目前國(guó)內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)以指尖血糖檢測(cè)為主，但采樣數(shù)據(jù)有限、操作不便，患者依從性不足1/3。CGM可避免頻繁指尖采血帶來的疼痛和不便，且每隔數(shù)分鐘就能監(jiān)測(cè)一次，不過價(jià)格整體較高。
按照有創(chuàng)程度，CGM可分為植入式、微創(chuàng)式及無創(chuàng)式，目前已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的主流產(chǎn)品為微創(chuàng)式、電化學(xué)類、免校準(zhǔn)、實(shí)時(shí)持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)。無創(chuàng)式CGM的技術(shù)難點(diǎn)仍有待挑戰(zhàn)。
據(jù)灼識(shí)咨詢統(tǒng)計(jì)，2020年全球血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為268億美元，預(yù)計(jì)隨著糖尿病患病率及治療率逐步提升，血糖監(jiān)測(cè)需求也將同步增加，2030年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)738億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率11%。其中CGM正處于快速發(fā)展階段，到2030年，其在血糖監(jiān)測(cè)行業(yè)中的占比，有望從21%提升至49%。
全球范圍內(nèi)，CGM行業(yè)由跨國(guó)械企主導(dǎo)。
據(jù)中信證券去年12月發(fā)布的一份研報(bào)，目前美國(guó)市場(chǎng)獲FDA批準(zhǔn)上市的CGM，僅德康、雅培、美敦力和Senseonics四家企業(yè)的產(chǎn)品，其中德康、雅培及美敦力占據(jù)全球99%的份額。由于行業(yè)技術(shù)壁壘較高，研發(fā)上市并實(shí)現(xiàn)商業(yè)化有較大難度。
國(guó)內(nèi)上市企業(yè)中，三諾醫(yī)療在血糖監(jiān)測(cè)方面多有布局。其在2月6日發(fā)布的投資者活動(dòng)關(guān)系表中披露，公司CGMS產(chǎn)品已完成生物相容性實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，注冊(cè)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理，預(yù)計(jì)今年一季度取得NMPA審批通過。同時(shí)公司已啟動(dòng)CE認(rèn)證的注冊(cè)申報(bào)工作，后續(xù)也將推動(dòng)FDA的注冊(cè)工作。
此外，魚躍醫(yī)療于2021年9月完成收購(gòu)凱立特50.993%股份的交割事宜，后者成為魚躍控股子公司。根據(jù)此前公告，魚躍需向各轉(zhuǎn)讓方支付3.66億元。據(jù)悉，魚躍凱立特第一代安耐糖Anytime產(chǎn)品已獲取CFDA及CE認(rèn)證，第二代產(chǎn)品已完成研發(fā)，預(yù)計(jì)將在2023年初上市。
值得關(guān)注的是，CGM技術(shù)革新過程中，算法技術(shù)做出較大貢獻(xiàn)。據(jù)中信證券研報(bào)，例如德康Seven+因算法提升，MARD由15.3%提升至10.3%，后續(xù)公司開發(fā)出505算法，MARD值由13%提升至9.0%。截至目前，商業(yè)化產(chǎn)品中精確度最準(zhǔn)的產(chǎn)品為雅培瞬感FreestyleLibre3，去年6月雅培公布其最新臨床數(shù)據(jù)，MARD值達(dá)7.9%，成為全球唯一一款實(shí)現(xiàn)總體MARD值低于8%的14天免校準(zhǔn)持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
而今，知名科技公司蘋果宣布入局，無創(chuàng)概念是否能落地，也受到矚目。
整體來看，科技公司關(guān)注大健康早已成為潮流。在國(guó)內(nèi)，華為、騰訊、阿里、百度、京東等眾多互聯(lián)網(wǎng)或科技巨頭公司，都在醫(yī)療器械領(lǐng)域有所布局。
2020年10月，根據(jù)騰訊科技消息，生命科學(xué)平臺(tái)公司百圖生科正式成立。百度創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO李彥宏確定將作為牽頭發(fā)起人，親自出任新公司的董事長(zhǎng)。官網(wǎng)信息顯示，百圖生科計(jì)劃投入上百億元建設(shè)自主可控的生物計(jì)算平臺(tái)，利用前沿算法、智能傳感器、智能芯片、微納機(jī)器人等AI能力解決生命科學(xué)問題。利用技術(shù)+資本，加速藥物設(shè)計(jì)、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)診斷數(shù)字醫(yī)療等精準(zhǔn)生命科學(xué)產(chǎn)品的研發(fā)。
華為此前推出了首款醫(yī)療級(jí)血壓手表WATCH D。通過創(chuàng)新微泵與PPG的Hybrid血壓測(cè)量技術(shù)，將血壓測(cè)量功能“濃縮”到一塊智能手表上。此外，華為WATCH D還支持ECG心電采集、動(dòng)脈硬化風(fēng)險(xiǎn)篩查、心律失常風(fēng)險(xiǎn)篩查、睡眠呼吸暫停風(fēng)險(xiǎn)篩查等功能。
當(dāng)科技公司與專業(yè)性較強(qiáng)的醫(yī)療行業(yè)彼此撞擊，想要擦出亮眼的火花，還需找到準(zhǔn)確的切入點(diǎn)。
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